Implementasi & Dukungan LIMS - Dari Discovery Hingga Go-Live
Dari seleksi hingga go-live — kami memandu Anda setiap langkah
Fase Implementasi
Dari seleksi hingga go-live — kami memandu Anda setiap langkah
Workshop komprehensif untuk memahami alur kerja laboratorium, kebutuhan regulasi, dan tujuan bisnis Anda. Kami memetakan proses, mengidentifikasi gap, dan mendefinisikan spesifikasi sesuai FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5, dan persyaratan GxP.
- Pemetaan proses laboratorium & gap analysis
- User requirements specification (URS) & traceability
- Rencana validasi, risk assessment & roadmap compliance GxP
- Timeline proyek, perencanaan sumber daya & evaluasi vendor
- Persyaratan alur sample & integrasi instrument
Konfigurasi LIMS sesuai alur kerja Anda, dilanjutkan validasi IQ/OQ/PQ lengkap. Kami memastikan data integrity, tanda tangan elektronik, audit trail, dan compliance FDA 21 CFR Part 11 serta EU GMP Annex 11.
- Konfigurasi, kustomisasi LIMS & setup business logic
- Eksekusi IQ/OQ/PQ dengan dokumentasi & protokol lengkap
- User acceptance testing (UAT) & traceability matrix
- Integrasi instrument (HPLC, GC, timbangan) & data capture
- Validation summary report & kesiapan audit regulasi
Pelatihan end-user, migrasi data dari sistem lama, dan dukungan go-live. Kami memastikan cutover lancar, periode hypercare, dan knowledge transfer lengkap untuk operasi berkelanjutan.
- Pelatihan end-user & pengembangan SOP berbasis peran
- Migrasi data dari sistem legacy & dukungan cutover
- Bantuan go-live, hypercare & resolusi masalah
- Knowledge transfer, handover & operational readiness
- Post-go-live review & rekomendasi continuous improvement
Dukungan pasca implementasi meliputi validasi tahunan, change control, upgrade sistem, dan bantuan teknis 24/7. Paket Premium mencakup Customer Success Manager (CSM) dedicated dan jaminan SLA.
- Validasi tahunan, revalidasi & periodic review
- Change control, dukungan upgrade & patch management
- Dukungan teknis 24/7 & troubleshooting
- Jaminan SLA & CSM dedicated (Premium)
- Dukungan update regulasi & persiapan audit
Layanan LIMS
Layanan laboratorium informatik komprehensif untuk industri farmasi, biopharmaceutical, dan food & beverages
Seleksi & Implementasi Sistem
Panduan vendor-agnostic, dukungan RFP, dan deployment lengkap. Kami membantu memilih LIMS yang tepat dan mengimplementasikannya dari discovery hingga go-live.
Konfigurasi & Kustomisasi
Konfigurasi workflow, setup business logic, dan kustomisasi sesuai proses laboratorium. Modul manajemen sample, QC, dan stabilitas.
Validasi & CSV
Eksekusi IQ/OQ/PQ, risk assessment, traceability matrix, dan dokumentasi validasi. Sesuai FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5, dan EU GMP.
Migrasi Data & Integrasi
Transfer data legacy, cleansing, dan integrasi instrument (HPLC, GC, timbangan). Integrasi dengan ERP, QMS, dan sistem lab lainnya.
Training & Change Management
Pelatihan end-user, pengembangan SOP, dan change management. Program pelatihan berbasis peran untuk adopsi yang lancar.
Dukungan & Pemeliharaan
Dukungan pasca implementasi, validasi tahunan, change control, upgrade, dan bantuan teknis 24/7. Opsi SLA dan CSM dedicated.
Dipercaya oleh Pemimpin Industri
Perusahaan farmasi, biopharmaceutical, dan food & beverages yang mengandalkan solusi LIMS dan compliance kami
