GxP & Compliance

Apa itu data integrity (ALCOA+)

Apa itu data integrity (ALCOA+)

ALCOA+ adalah prinsip integritas data untuk memastikan data laboratorium dapat dipercaya dan memenuhi kebutuhan audit.

Data integrity adalah praktik untuk memastikan data lengkap, akurat, dan dapat dipercaya sepanjang siklus hidupnya. Dalam industri teregulasi, data integrity merupakan fokus utama auditor dan regulator.

ALCOA+ berarti:

- Attributable: jelas siapa yang melakukan
- Legible: terbaca dan permanen
- Contemporaneous: dicatat saat kegiatan terjadi
- Original: data asli atau true copy
- Accurate: akurat dan konsisten
- Complete: lengkap tanpa gap
- Consistent: urutan peristiwa konsisten
- Enduring: tersimpan selama masa retensi
- Available: mudah diakses saat diperlukan

Sistem seperti LIMS membantu menerapkan ALCOA+ melalui kontrol akses, audit trail, workflow approval, dan pelaporan yang terstandar.
Bagikan artikel
23 Suka 2 Komentar

Tulis komentar

Komentar kamu akan tampil secara publik.
Anonim 3
18 Feb 2026
Penjelasannya jelas, terutama soal workflow dan audit trail. Terima kasih.
Anonim
17 Feb 2026
Artikelnya membantu. Bisa minta demo dan estimasi harga LIMS untuk kebutuhan lab kami?

Dipercaya oleh Pemimpin Industri

Perusahaan farmasi, biopharmaceutical, dan food & beverages yang mengandalkan solusi LIMS dan compliance kami

Kalbe
Badan Pengawas Obat dan Makanan
Konimex
Bintang Toedjoe
Sakafarma Laboratories
Kalbe Kalbio Global Medika
Kimia Farma
Dankos
Dexa Medica
Chandra Asri Petrochemical
Cargill
Coca Cola
Reckitt Benckiser
Prasetya Ulah Sakti Bhakti Prajaya
Bio Farma